“Existem mais de 200 vacinas em desenvolvimento no mundo, mas apenas 30 já obtiveram aprovação para iniciar os ensaios clínicos”, disse Dr. Vicente Vérez, diretor-geral do Finlay Vaccine Institute (IFV), em relação aos testes com 676 voluntários em duas etapas, cujos resultados estarão disponíveis no início de 2021.
Vérez disse que este é um marco importante porque os cientistas da maior das Antilhas cumpriram todos os requisitos, apesar de acelerar o tempo.
De acordo com o especialista, a China aparece como a nação com mais candidatos, seguida pelos Estados Unidos, Grã-Bretanha, Rússia, Alemanha e alguns outros, como Austrália e Japão.
“São países desenvolvidos”, sublinhou o líder científico, “ligados às multinacionais, e Cuba é a primeira da América Latina e do Caribe a conseguir este resultado, uma nação pobre em recursos econômicos, mas grande em espírito, por isso que estamos nesse grupo «.
Explicou que para avançar foi muito estimulante a reunião realizada no dia 19 de maio com o Presidente da República, Miguel Díaz-Canel, na qual se destacou a importância de se conseguir um imunizante cubano específico com soberania, daí o nome em que pesquisadores e pessoas concordaram.
Especialistas destacam que uma vacina requer várias etapas, desde o desenvolvimento farmacêutico, produção, testes em animais e toxicidade. Os sistemas regulatórios em todo o mundo simplificaram esse conjunto de etapas antes do flagelo da Covid-19, com o objetivo de encurtar as fases anteriores à pandemia sem diminuir a importância de cada uma delas do ponto de vista da segurança.
“Temos que superar a fase 1 de ensaios clínicos, que demonstra a segurança da vacina, com um número pequeno de voluntários (676); depois passamos para a fase dois, com um número maior de sujeitos em que vemos se o a vacina tem a capacidade de induzir a resposta imune necessária ”, explicou.
Posteriormente, será necessária uma terceira etapa, na qual, embora se saiba da existência de uma resposta imune que supostamente previne a doença, será fundamental demonstrar a eficácia da prevenção. “Esse é o caminho a percorrer, já superamos a primeira etapa, algo muito importante em três meses”, considerou.
Dada a agressividade global da pandemia, o sistema regulatório global teve que se adaptar ao problema de tal forma que permitisse mudanças para encurtar os prazos de desenvolvimento de um imunizador, com a premissa de manter os principais elementos de segurança.
A capacidade de entender isso, segundo Vérez, dependia de ser capaz de produzir uma vacina rapidamente, sabendo o que fazer, o que manter e o que tirar de proveito dos outros imunizantes existentes.
“A percepção que temos como cientistas”, indicou, “é que nunca houve uma ocasião em que a humanidade tenha gerado tanto conhecimento científico em tão curto tempo, o de multinacionais privadas, mas também muito conhecimento público”.
Nesse contexto, foram criados sistemas especiais que permitiam o livre acesso a esse conhecimento oficial, ou seja, o mundo científico encarava a doença de uma forma diferenciada para acelerar o desenvolvimento dessa tecnologia.
Tudo isso permitiu aos pesquisadores cubanos definir que o processo de entrada do vírus na célula para colonizá-la se baseava em um pequeno fragmento da proteína conhecida como RBD «, que acaba funcionando como a chave com a qual o vírus abre a fechadura da célula. célula humana na qual ele tem que entrar para se reproduzir «, explicou Vérez em linguagem comunicacional.
Conhecendo esse mecanismo, foi possível pegar essa «chave», produzi-la em outra célula por meio da biotecnologia e usá-la em combinação com a vacina cubana contra meningite meningocócica, com mais de 30 anos de uso, testada em várias faixas etárias e de segurança indiscutível.
“A ideia era conceber uma vacina com base nas plataformas existentes para encurtar o tempo”, explicou o diretor de pesquisa do IFV, Dr. Dagmar García.
Explicando o sucesso do projeto em apenas três meses, o Dr. Yuri Valdés, vice-diretor do IFV, entretanto, comentou que isso foi alcançado porque sua trajetória foi baseada em quatro pilares.
Em primeiro lugar, entre diferentes apostas científicas, a equipe identificou a proteína RBD como o principal antígeno para este projeto e, ao mesmo tempo, combinou-a com uma plataforma nacional segura e comprovada por mais de três décadas.
A gestão do conhecimento em tempo real também constituiu apoios transcendentais, método que representou um verdadeiro desafio para a comunidade científica do IFV neste trabalho, articulado com o Centro de Imunologia Molecular, da Universidade de Havana, o apoio do grupo empresarial BioCubaFarma e outros. instituições de biotecnologia do país.
Por fim, um endosso inquestionável ao rigor científico de cada etapa da criação deste produto inovador foi a licença para os testes emitida pelo Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos de Cuba.
(Retirado de Cuba International)
/bj
