‘El equipo de trabajo que elabora la materia prima de la RBD llega a los primeros 10 millones de dosis equivalente de las vacunas Soberana 02 y Soberana Plus. Todo esto ha ocurrido en un solo mes de trabajo intenso en la Planta de anticuerpos. Somos #CienciadeCompromiso’, informó la entidad en su cuenta en Twitter.
Precisamente el 20 de agosto, esos inmunógenos diseñados en el Instituto Finaly de Vacunas (IFV), alcanzaron la aprobación por parte del Centro de Control Estatal de Medicamentos y Equipos Médicos para su uso en emergencias.
Ambos en su esquema heterólogo (dos dosis de Soberana 02 en 0-28 días, más una de Soberana Plus, al día 56), mostraron una eficacia de 91,2 por ciento frente a la enfermedad sintomática en los estudios clínicos fase III.
La autoridad regulatoria de Cuba también certificó ese mismo día una formulación vacunatoria antiCovid-19 que incluye ambos inmunógenos, pero sin tiomersal para los alérgicos a esta sustancia.
El director del IFV, Vicente Vérez, destacó que tanto Soberana 02 como Soberana Plus, se emplean en el ensayo clínico en edades pediátricas que tiene lugar en La Habana con 350 voluntarios de tres a 18 años el cual ya muestra resultados muy alentadores.
Con dos dosis de Soberana 02 los niños de 12 a 18 años, están levantando anticuerpos al nivel de tres dosis en adultos, reveló el experto.
A ello se suma que esta vacuna realizó un ensayo fase III en ocho provincias de Irán y allí recibió el autorizo para uso en emergencias.
Por otro lado, en Italia, se evaluarán sueros de vacunados con Soberana Plus, para comprobar su respuesta frente a las variantes de SARS-CoV-2; y autoridades científicas de ambas naciones valoran la aplicación de un ensayo clínico en convalecientes italianos.
Vérez anunció, además, que existe mucho interés en Soberana Plus, por parte de Canadá y otros países donde las cifras de convalecientes de la Covid-19 son elevados y circulan diversas variantes del SARS-CoV-2.
Previo a la autorización de los proyectos del IFV, la vacuna Abdala, del Centro de Ingeniería Genética (CIGB) recibió luz verde el 9 de julio del presente año, y este producto demostró en su esquema de tres dosis (0-14-28 días) un 92,28 por ciento ante la enfermedad sintomática.
Datos del Ministerio de Salud Pública de Cuba refieren que un total de 12 millones 852 mil 801 dosis esos tres inmunógenos fueron aplicadas.
Según el último informe publicado por la página web de la entidad sanitaria, cinco millones 206 mil ocho personas cuentan con una primera dosis y con una segunda, cuatro millones 481 mil 406. Además, con esquemas completos de vacunación (tres dosis) la cifra llega a los tres millones 165 mil 387.
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