El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), desarrollador de ambos fármacos, precisó en su cuenta de Twitter que los posibles voluntarios en participar deben tener entre 19 y 80 años de edad y no haber recibido ningún inmunógeno antes o después de la convalecencia, sin precisar la fecha de inicio.
Precisó la publicación que el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras de esta capital, al igual que en fase I, acogerá esta nueva investigación.
Mambisa, aplicada mediante un spray nasal, dispensador en gotas o con un dispositivo cubano con jeringuilla, es una formulación única de ese tipo basada en la plataforma de antígenos producidos de forma recombinante, tecnología con alta seguridad, según información oficial.
Abdala, por su parte, es la primera vacuna antiCovid-19 de Cuba y de América Latina, que demostró en su ensayo fase III con tres dosis, una eficacia del 100 por ciento para prevenir la gravedad y muerte, y 92,28 por ciento frente a la enfermedad sintomática.
Por otra parte, 120 sujetos del mismo grupo convocado participaron en julio pasado en la fase I del ensayo clínico para convalecientes con los mismos fármacos.
Previo a este ensayo clínico, la nación caribeña inició otro con el entonces candidato vacunal Soberana Plus, del Instituto Finlay de Vacunas, con el cual también se buscó evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de una dosis de la propuesta en pacientes recuperados de la enfermedad.
Los participantes, en igual grupo etario, presentaron antecedentes de Covid-19 leve o moderada, e infección asintomática.
En dicho ensayo clínico fase I con Soberana Plus, el fármaco demostró la capacidad de inducir altos títulos de anticuerpos neutralizantes en convalecientes.
oda/nmr
