La autorización fue emitida esta tarde por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), lo que permite ampliar la inmunización a la población con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria.
Soberana Plus, diseñada por el Instituto Finaly de Vacunas, se aplicará en un esquema de una dosis única, con elementos del beneficio en términos inmunológicos contra el riesgo potencial de reinfección por las nuevas variantes más trasmisibles del virus SARS-CoV-2.
La aprobación está sustentada sobre la base de los resultados de los ensayos clínicos realizados, tras demostrar los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional, detalló el Cecmed.
Para ello, realizaron inspecciones a los sitios clínicos donde se desarrolló el ensayo, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas durante su ejecución.
De esta forma, Cuba avanza en su meta de proteger a toda la población contra la Covid-19.
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