Según el medio, el ensayo terminó este miércoles cuando todos los voluntarios que participaron en las pruebas completaron el esquema de inmunización.
Este biológico y Abdala, que ya finalizó su fase 3 a inicios de mayo, son las dos fórmulas más avanzadas de las cinco que desarrolla Cuba contra la Covid-19, y si estos estudios demuestran su efectividad se convertirían en las primeras vacunas desarrolladas en Latinoamérica, añade.
La confirmación de eficacia, expresa el reportaje, permitiría asimismo a las autoridades sanitarias de la isla obtener autorización para uso de emergencia o registro farmacológico, algo que esperan lograr dentro de unos días, en junio.
Esas autorizaciones posibilitarían iniciar la vacunación masiva en el país caribeño, que atraviesa un duro momento de la pandemia, con una tercera oleada de contagios desde hace semanas que no baja del millar de casos diarios pese a las medidas de restricción vigentes.
El gobierno cubano insiste en que tendrá inmunizada a toda su población antes de que acabe el año.
En esta tercera etapa de ensayos realizada en La Habana a doble ciego y con un grupo placebo, administraron la vacuna a 44 mil 10 voluntarios de 19 a 80 años con dos esquemas: uno con dos dosis y otro con esas dos más una de refuerzo de Soberana Plus, otra fórmula en investigación.
Soberana 02 es una vacuna conjugada de subunidad -muy seguras- que combina el antígeno del virus y el toxoide tetánico, y emplea también hidróxido de aluminio para estimular la respuesta del sistema inmune. Su desarrollo está a cargo del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
La directora de Investigaciones Clínicas del IFV, Meiby Rodríguez, explicó que una vez administradas todas las dosis comienza el seguimiento de los voluntarios para detectar posibles contagios como parte de la evaluación de la variable eficacia, fundamental para el registro del antígeno.
Una comparación del número de contagios que ocurran entre quienes recibieron el candidato vacunal y el placebo, es el dato que revelará el porcentaje de efectividad de la fórmula.
Rodríguez dijo está constatado que quienes recibieron placebo en las dos primeras fases de los ensayos clínicos tuvieron dos veces mayor probabilidad de enfermar respecto a los vacunados.
De acuerdo con los datos preliminares de esas etapas, el 76 por ciento de los voluntarios elevó la concentración de anticuerpos específicos contra el virus SARS-CoV-2 tras recibir dos dosis de Soberana 02, un porcentaje que se eleva ‘alrededor del 90 por ciento’ en el caso de los que recibieron la porción adicional de Soberana Plus, aseguró la científica.
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