La publicación de una investigación médica en una revista científica de referencia, como la británica The Lancet, ‘es una buena noticia’, indicó el órgano regulador.
Sin embargo, precisó, ‘para decidir sobre la eficacia y seguridad, la autoridad reguladora tiene que tener acceso a datos completos generados en los estudios clínicos’.
Padrones preliminares de las pruebas de la fase tres indican que la eficacia del inmunizador ruso es del porcentaje mencionado. En casos moderados y graves, la tasa habría alcanzado el ciento por ciento.
En los ancianos, el antídoto también obtuvo buenos resultados, mostrando el 91,8 por ciento de eficacia.
Las dosis de la vacuna podrían llegar a Brasil, pero no inmediatamente. Lo anterior porque las pruebas con el fármaco en el país ni siquiera comenzaron.
De igual manera, la Anvisa determinó que solo las drogas probadas en territorio nacional pueden recibir autorización para su uso de emergencia.
La agencia reguladora insistió en que la compañía farmacéutica nacional Unión Química, que fabrica Sputnik V en el gigante suramericano, proporcione más información para publicar las pruebas.
‘Estamos luchando duro por este registro y daremos prioridad a Brasil cuando la Anvisa lo publique. Unión Química es el representante del Sputnik V en América Latina y esperamos que otros países la registren’, afirmó el director de negocios de la empresa, Rogério Rosso.
Afirmó que la droga será la primera antiCovid-19 que se producirá completamente en Brasil, con plena transferencia de tecnología al país. ‘Se espera que alcancemos la producción de ocho millones de dosis por mes aún en el primer semestre’, comunicó.
Sputnik V es el mismo inmunizante que comenzó a aplicarse en Argentina y Bielorrusia, y fue el primero en registrarse en el mundo contra el virus en agosto.
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