Según informó este lunes el ente regulador británico en un comunicado, la decisión, que convierte al Reino Unido en el primer país del mundo que da luz verde al nuevo producto, contó con el respaldo de la Comisión de Medicina Humana, integrada por un grupo de científicos independientes que asesoran al Gobierno.
Los ensayos clínicos demostraron que una dosis de refuerzo con la vacuna bivalente de Moderna genera una fuerte reacción inmune tanto contra la variante Ómicron (BA.1), como contra la cepa original descubierta en 2020, afirmó la MHRA.
El texto agrega que en los análisis exploratorios se encontró que también provoca una buena respuesta inmunológica contra las subvariantes BA.4 y BA.5.
Los efectos secundarios de la vacuna bivalente serían similares a los provocados por las dosis de refuerzo de Moderna que se aplican en el país como parte del programa de vacunación antiCovid-19 iniciado a finales de 2020.
Contamos con una estrategia integral para monitorear la seguridad de todas las vacunas aprobadas, y ello incluye la aprobada hoy, afirmó la directora ejecutiva de la MHRA, June Raine.
El presidente de la Comisión de Medicina Humana, Munir Pirmohamed, explicó, por su parte, que el nuevo producto de Moderna representa un nuevo paso en el desarrollo de vacunas para combatir el coronavirus SARS-CoV-2, debido a su capacidad para generar una respuesta inmune más abarcadora que las aplicadas hasta el momento.
De acuerdo con la MHRA, el Comité Conjunto para la Vacunación e Inmunización será el encargado de decidir sobre la forma en que se aplicará la dosis de refuerzo con la vacuna bivalente.
Según datos del ministerio de Salud Pública británico, más de 44,5 millones de personas en el Reino Unido (87,9 por ciento de la población) tienen el esquema completo de vacunación contra la Covid-19, y de ellas, el 69,1 por ciento recibió una dosis de refuerzo.
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