El decreto, rubricado también por la ministra de Salud Joselyn Chacón, comenzará a regir seis meses después de su publicación en el diario oficial La Gaceta, y considera unilateral la homologación y a criterio de las autoridades de la cartera sanitaria.
En concreto, el documento homologa o reconoce los registros sanitarios de los medicamentos otorgados por las autoridades reguladoras que son miembros del Consejo Internacional para Armonización (ICH, siglas en inglés) de requisitos técnicos para productos farmacéuticos de uso humano.
Durante su firma indicaron que desde 1990 el ICH es el ente de mayor trayectoria y éxito de la historia de armonización regulatoria farmacéutica global en materia de calidad, seguridad y eficacia.
Por ello lo consideran el mejor referente para realizar el proceso de homologación establecido en el decreto, mientras refiere que este reconocimiento debe ser solicitado por el interesado ante el Ministerio de Salud.
La titular de Salud afirmó que los registros sanitarios de medicamentos homologados con las autoridades reguladoras de la ICH garantizan un nivel de protección y prevención de riesgo igual o superior al que permite la institucionalidad y normativa costarricense en la materia.
Lo anterior, destacó, constituye una estrategia para garantizar el acceso y disponibilidad de productos de calidad, seguros y eficaces.
El mandatario tico sostuvo que este decreto constituye el primer paso para lograr una reducción de los precios de las medicinas en las farmacias del país, pues -indicó- «quita un montón de restricciones y quita la discreción de burócratas», en referencia a los monopolios actuales que impiden disminuir el costo de los medicamentos.
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